【新要闻】百奥泰(688177.SH)：BAT6026注射液新适应症获得药物临床试验批准通知书

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格隆汇6月12日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT6026注射液在特应性皮炎患者中开展I/II临床试验的申请获得批准。

BAT6026是百奥泰开发的无岩藻糖基化的全人源抗OX40单克隆抗体，用于治疗晚期恶性实体瘤和特应性皮炎。OX40是由活化免疫细胞（主要是CD4+和CD8+T细胞以及肿瘤内Treg细胞）上表达的激活型免疫检查点。OX40L是OX40的唯一已知配体，在活化APC细胞上表达。当OX40被OX40L激活时，其下游信号通路会促进T细胞分裂、存活以及细胞因子的产生。

在特应性皮炎等炎症疾病的发病部位，配体OX40L通过激活OX40信号通路，促进Th2等辅助T细胞的活化，从而促进炎症的发生。BAT6026不但能够阻断OX40/OX40L信号通路抑制T细胞的活化和增殖，而且通过增强的ADCC效应耗竭活化的OX40+T细胞。因此，BAT6026有望改善因Th2细胞过度活化而引起的疾病。BAT6026目前已完成肿瘤的I期临床试验爬坡最高剂量组为10mpk，未出现DLT。